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我院举办药物临床试验及机构资格认定申报培训
编辑:王慧芳  发布时间:2017-08-10 08:24:01

     根据山西省卫计委《关于在全省三级医院开展药物临床试验机构建设的通知》及《关于三级医院开展药物一致性评价工作的通知》的精神,我院成立了药物临床试验机构,为推进GCP实施,规范药物临床实验过程,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我院于7月14日,特邀山西医科大学第二医院GCP办公室王晓霞主任为全院医务人员进行了“药物临床试验概述及机构资格认定申报”的培训,200余人参加了培训。
      王晓霞主任从GCP基本知识和相关法律法规入手,就机构资格认定为什么要申报以及如何申报进行了详细的讲解,并且强调“没有记录就没有发生”,让大家明白了GCP是临床试验必须遵循的原则,为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果要科学、真实、可靠,同时要保护受试者的权益和安全。会后,在副院长陈贵月和医务科周潞荣主任的陪同下,王晓霞主任参观了我院检验科,对一些仪器设备进行了解,这为药物临床实验室的建立奠定了基础。
      药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,为国家进行新药审批和新药上市后的正确使用提供重要依据,对评价新药的疗效和安全性起着重要的作用,直接关乎广大民众的健康乃至生命安危,对我院医务人员掌握药物前沿知识和药物发展动态,提升医院学术水平和研究能力,培养医务人员严谨的医疗作风和科研素养,具有重要意义。    (刘玉强)

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